CJ[01040]가 세계 최초로 개발한 녹농균 감염 예방백신 `슈도박신주사'가 당국의 시판 허가를 받았다.
식품의약품안전청은 중증 화상환자 등의 녹농균 감염을 예방하는 `슈도박신주사'에 대해 향후 6년 안에 제3상 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 신약 시판을 허가했다고 2일 밝혔다.

녹농균 감염 예방 백신이 개발돼 시판 허가를 받은 것은 세계에서 이번이 처음이라고 식약청은 설명했다.

서울 소재 한 병원에서 중증 화상환자들을 대상으로 제2상 임상시험을 실시한결과, 투여군(75명)의 녹농균 검출률이 6.1%로 비투여군(19명)의 40%보다 훨씬 낮게나타났다고 식약청은 덧붙였다.

녹농균이란 화상, 수술, 외상 등으로 면역기능이 저하된 환자에게 많이 감염되며, 패혈증으로 이어지면 사망률이 40%에 이른다.

이 세균 감염증 치료는 주로 항생제에 의존해왔는데 현재는 항생제 남용으로 내성 균주가 생겨 치료가 쉽지 않은 것으로 전해졌다.

CJ는 지난 89년부터 연구에 착수, 모두 150억원의 개발비를 투자했으며 국내는물론 미국,영국 등 세계 20여개국에서 이 제품 제조법 등에 관한 특허를 출원했다.

CJ는 향후 캐나다, 인도, 중국 등에 연구기술을 수출하면 연간 200만달러 정도의 수입을 올릴 것으로 보고 있다.